2024-10-27 01:46 乐鱼体育官方网站首页
疫苗接种是预防控制传染病最有效、最具成本效益的手段，世界各国均将预防接种列为最优先的公共预防服务项目。疫苗在预防感染、感染后再传播以及预防重症和死亡等方面发挥及其重要的作用，大众对疫苗产品的接种意识和接种意愿进一步提升，将促进疫苗更广泛的普及和创新技术的发展应用。根据弗若斯特沙利文（Frost＆Sullivan）相关报告的数据，2017年至2021年，全球人用疫苗市场规模从约277亿美元增长至约460亿美元，复合年增长率为13.5%，随着未来更多创新疫苗的研发与上市，预计2025年将达到约831亿美元，2030年将达到约1,310亿美元。全球疫苗市场在民众健康意识、传染病治疗和预防需求、消费能力不断的提高的驱动下持续快速增长。
我国市场也是蕴藏着强劲健康需求的热土，随着居民收入和消费水平的稳定提升，民众对自身健康的关注度持续增长，疫苗接种需求也相应增加。过去疫苗接种主要集中于对婴幼儿的疾病预防，成人的疫苗接种意识不强，随着HPV疫苗等非免疫规划疫苗的宣导推广，预防疾病、接种疫苗慢慢的变成为全民共识。弗若斯特沙利文预测，中国疫苗市场规模将于2030年超过3,400亿元，2020年至2030年复合年增长率为15.95%，高于全球疫苗市场规模增速，且呈现迅速增加的发展的新趋势。我国庞大的人口基数为预防接种事业发展提供了广阔空间，随着免疫接种重视程度的慢慢地增加，公共卫生服务体系的逐渐完备，以及人口老龄化加剧和接种人群的增加，非免疫规划疫苗市场渗透率将逐渐提高，疫苗市场规模有望进一步攀升。
中国疫苗市场人均支出目前远低于发达国家，居民消费升级和研发技术创新必将带动中国疫苗行业蒸蒸日上，未来中国疫苗市场仍有逐步发展的巨大潜力。随着国内疫苗企业研发推进，将有更多国产创新型疫苗产品陆续获批上市，从单苗到联苗、从单价到多价疫苗的产品升级，能更好地满足大众对于疫苗的消费升级需求，促进疫苗需求端持续扩容，激发疫苗市场发展潜力。
2022年党的二十大顺利召开，我国迈上了进军第二个百年奋斗目标的新征程。随着经济实力的提升，生物医药产业被定位为国家战略新兴起的产业予以鼓励和支持，预防、控制重大疾病的疫苗研制、生产和储备被纳入国家战略。这一年多项促进和规范生物医药行业发展的政策陆续出台，助力疫苗尤其是创新型疫苗研发与生产，带动行业全面优化升级。
2022年1月，九部门联合印发《“十四五”医药工业发展规划》，指出新时期我们国家医药行业重点发展的领域和方向，促进医药工业发展向创新驱动转型，提升产业链稳定性和竞争力，推动国际化发展全面提速，使行业发展成果满足人民群众健康需求，为全面建成健康中国提供坚实保障。
2022年5月，国家发改委印发《“十四五”生物经济发展规划》，提出助力疾病早期预防，加快疫苗研发生产技术迭代升级，开发多联多价疫苗，发展新型基因工程疫苗、治疗性疫苗，提高重大烈性传染病应对能力。健全重大新发突发传染病防控机制，改革完善疾病预防控制体系，重点强化基层疾病预防控制能力建设。
2022年7月，国家药监局发布《疫苗生产流通管理规定》，以构建科学、有效的疫苗生产流通监督管理体系，规范疫苗的生产、流通管理活动。规定明确国家对疫苗实行上市许可持有人制度，持有人对疫苗的安全性、有效性与质量可控性负主体责任，应依法依规开展疫苗上市后生产、流通等环节管理活动。
2022年10月，第二十次全国代表大会在北京召开，二十大报告为新时期医药行业发展指明了方向。报告提出推进健康中国建设，深化医药卫生体制改革，促进医保、医疗、医药协同发展和治理。坚持预防为主，加强重大慢性病健康管理，提高基层防病治病和健康管理能力。
2022年10月，国家卫生健康委员会等13部门联合印发了《遏制微生物耐药国家行动计划（2022-2025年）》，提出要逐步加强感染病相关疫苗的接种工作，增强人和动物对可预防感染病的抵抗能力，减少感染病发病率，降低抗微生物药物使用需求。
今年两会期间，2023年政府工作报告明白准确地提出，推进疫苗迭代升级和新药研制，切实保障群众就医用药需求，守护好人民生命安全和身体健康。国家制定行业发展规划和产业政策以支持疫苗行业发展和结构优化，将逐步推动技术创新、规范运营和行业整合，疫苗的研制和生产将向着更加规范化、规模化、集约化、创新化和国际化的方向发展，作为关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性新兴起的产业，中国疫苗行业发展前途广阔，发展的潜在能力巨大。
智飞生物是一家集疫苗、生物制品研发、生产、销售、配送及进出口为一体的国际化、全产业链高科技生物制药企业。作为有使命、有担当的全球重要疫苗研发与供应方，公司从2002年初创发展至今从始至终坚持“社会效益第一，企业效益第二”的经营宗旨，专注传染病防控，以“技术＆市场”双轮驱动的发展模式，诊断、预防、治疗协同发展，创新研发，服务民众，逐渐完备“防未病、治已病”的产业布局，持续为健康中国建设贡献力量。
报告期内，公司主要营业业务未出现重大变化。智飞绿竹、智飞龙科马两家高新技术企业为研产基地，持续在细菌类、病毒类、结核类产品上推陈出新；智飞母公司为推广主体，致力于让产品选择更多元、获取更便捷、服务更全面；智飞空港为生物制品进出口通道，为企业来提供代理进口疫苗的保税仓储、通关备案、批签发等服务。公司通过智睿投资平台以股权投资的模式对有发展前途的预防、治疗用生物技术和产品做孵化和培育。此外，公司参股深信生物布局mRNA技术平台。
公司共有11种产品上市在售，1种产品附条件上市，包括预防、宫颈癌、肺炎、轮状病毒等传染病的疫苗产品，也涵盖提供结核感染诊断、预防、治疗有效解决方案的药品，覆盖人群包括婴幼儿、青少年、成人，切实为传染病防控提供了产品支持，为国民提供了多元化的疾病防护选择。
公司始终严格依照《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）、《中华人民共和国疫苗管理法》（以下简称《疫苗管理法》）、《疫苗生产流通管理规定》等有关规定法律法规的要求开展研发、生产、销售、储运等经营工作。公司坚持自主研发创新驱动，同时与领先的研发机构、科研院所等展开合作研发，瞄准前沿技术进行投资孵化，以“自主研发为主、合作研发为辅、投资孵化为补”的创新策略，把科研攻关突破不断转化为创新科研成果，让科技创新、产品迭代、新品问世持续服务于民众健康需求，为公司发展注入新的动能。
公司生产实行“以销定产”模式，产品由生产部门根据市场部门销售计划组织生产，结合市场销售情况制定排产计划同时保持适度库存。公司严格遵守《药品管理法》《疫苗管理法》《疫苗生产流通管理规定》等法规要求，按照经核准的生产工艺和质量控制标准进行生产和检验，确保生产全过程符合药品生产质量管理规范的要求，质量管理部门对产品质量进行严格监督检查与控制，公司完整的生产质量管理体系确保产品生产全流程持续符合法定要求。
公司通过自建的市场营销专业队伍组织学术推广会议，开展宣传科普教育活动，采用终端直销模式，实现公司疫苗、药品在终端使用单位的覆盖。公司产品的生产销售严格遵守药品管理的相关法律和法规，根据客户需求签订采购合同，主要通过自建的储运物流体系将产品送达指定单位，最终完成销售结算。其中，疫苗产品在生产/进口并获得国家批签发证明后方可进入流通领域上市销售，疫苗由各省、自治区、直辖市通过省级公共资源交易平台组织采购，公司按照采购合同约定，向疾病预防控制机构或者疾病预防控制机构指定的接种单位配送疫苗产品。
科技创新和技术突破是生物制药企业发展的主动脉，也是公司实现高质量发展的必经之路。在布局产品管线的过程中，公司采取“自主研发为主、合作研发为辅、投资孵化为补”的创新策略，坚持“项目来源国际化、项目选择精准化、项目开发管道化、项目生产本土化”的发展思路，夯实自研能力，拓展技术合作，实现内生、外延创新能力的持续提升，推动技术创新实现更大的效益转化，全面提升产品研发技术，强化公司核心竞争力。
公司拥有北京智飞绿竹、安徽智飞龙科马、重庆智睿生物医药产业园三大研产基地，持续推进优质自主产品的研发和注册上市工作。公司立足智飞绿竹、智飞龙科马，深耕疾病预防事业，稳步推动各在研产品的研发进度；依托智睿生物医药产业园，深化大生物领域布局，孵化培育预防、治疗性生物技术和产品，促进公司研发能力的持续提升。
公司已构建起九个技术研发平台，广泛覆盖多种疫苗开发路径，精益拓展的研发平台有力促进研发矩阵的协同构建，有效保障各研发项目高效推进。
公司在研管线个项目已进入注册程序，结构清晰，储备丰富，形成了具有产品协同效应的八大产品矩阵，进一步提升了公司核心竞争力。
公司注重专利管理工作，积极推进专利申报、注册进度，截至目前共计获得专利42项，不断健全完善公司知识产权保护体系。
生物科技领域的进步离不开理论创新与技术实践的融合共进，公司积极关注传染病流行趋势，推动科技和产业紧密结合，建设产、学、研、医融合的合作交流平台，以企业建设为中心，以市场需求为导向，推动产业机构与科研技术平台的交流协作，携手攻克威胁人类生命健康的难题。
公司与中国科学院微生物研究所、国家感染性疾病临床医学研究中心等20余所研究机构建立合作关系，开展包括创新型疫苗、结核病防治等项目的临床研究及学术交流。
公司持续推动合作研发项目，着力开辟技术成果转化新赛道。为了更好地应对病毒变异，在已附条件上市的重组新型冠状病毒蛋白疫苗（CHO细胞）的合作基础上，智飞龙科马与中科院微生物所共同开发新一代重组新冠疫苗，2022年11月，Omicron-Delta嵌合新冠疫苗的国际临床试验已在乌兹别克斯坦启动。2022年4月，智飞绿竹宣布与荷兰Intravacc公司签署《疫苗开发和许可协议》，双方将合作开发基于Intravacc公司疫苗专利技术生产的新型百日咳疫苗，并围绕百白破疫苗产品开发多联多价疫苗。
公司通过智睿投资平台以股权投资的模式孵化和培育有发展前景的预防、治疗用生物技术和产品，布局大健康领域。智睿投资持续打造高层次科研人才团队，主要瞄准肿瘤、代谢类疾病、心血管疾病、自身免疫性疾病以及神经退行性疾病等方向，致力于前沿生物医药、先进生物技术的研发和产业化。通过近年的稳步发展，智睿投资已投资设立13家子公司，成功打造出单克隆抗体、细胞疗法、糖尿病生物药物等研发生产平台，建立了国家级转化中心1个，同步推动了数十个项目的研发工作，并且包括一类新药在内的多个产品已处于临床试验阶段。
公司通过“技术&市场”的双轮驱动模式，形成了市场与研发相互转化、促进的良好循环机制。在推进实现产品市场价值的过程中，公司始终以客户需求为核心，持续跟进市场需求与变化，不断优化营销管理模式，提升市场整体效能。
公司高度注重营销网络的专业建设，旨在让智飞市场团队的专业细致服务触及更多地区，让更多民众受益于优质的疫苗产品，不断提升疫苗可及性。以省级为单位，通过分级垂直管理方式，公司营销网络覆盖到全国31个省市、2600多个区县、超过3万个基层卫生服务点，并通过深耕市场、服务民众，持续激发公司产品动能，同时为客户深化服务创造价值。
公司致力于打造行业领先的市场团队，基于多年的市场实践持续优化推广及服务体系。目前，公司市场团队规模已超3300人，并通过培训及会议指导，持续强化市场人员的服务意识和专业能力。公司建立并不断完善客户服务体系，畅通沟通渠道，及时处理客户咨询与诉求，持续跟进市场需要。同时，公司通过专业的医学支持，积极开展多样化的学术交流与推广活动，通过学术会议传递疫苗价值，讲述疫苗故事，全力推动实现产品预防传染病的价值，服务民众创造社会效益。
公司坚持“质量第一”的核心价值观，把提供优质产品和专业服务作为公司不断追求的目标，持续深化产品全生命周期的质量管理。现已构建起完善的质量管理体系，明确从产品研发、原料检验、生产、采购、运输、仓储、销售及上市管理的质量重点及责任，每个环节均有严格的标准化管理程序，所有操作可实现追溯记录，确保公司质量管理体系健康、稳定、长效地运行。
公司拥有规模化生产、规范化质控、专业化商业开发的能力，具备国内一流的产业化实力，并根据国际标准积极提升生产、质控能力。公司智飞绿竹、智飞龙科马两大研产基地拥有现代化的疫苗生产用厂房、设备，配有专业尽责的生产团队。同时，公司与海内外多家优秀供应商达成了长期稳定的合作，进一步保障产品的生产与供应。自2008年公司第一批产品批签发合格至今，公司自主产品批签发合格率一直保持100%。
公司核心管理层具有丰富的管理经验和行业从业经验，对疾病预防控制事业有深入见解。稳定、专业、高效的管理团队充分发挥特长，根据公司的经营情况、行业发展趋势和市场需求，及时、针对性地制定符合公司实际的发展战略，带领公司不断实现突破。
公司始终秉承“社会效益第一，企业效益第二”的企业宗旨，在二十余年的发展过程中，形成了以“六个第一，六个第二”为企业价值观的独特智飞文化。以智飞文化为中心，用共同的价值观吸引人才、凝聚人才、留住人才，以多元的激励机制、健全的利益共享机制和稳定的人才发展战略，为公司的长期可持续发展提供人才保障。截至报告期末，公司在职员工5,735人，较2021年净增加935人，增幅达19.48%。为切实回报员工对智飞的付出，公司在员工持股计划方面进行了积极探索和尝试，上市以来，公司已推出三期员工持股计划，有效调动了员工积极性，让员工能够切实共享智飞发展成果，真正实现公司与员工的共创、共享、共成长。
全球经济复苏进程中的挑战与机遇正在重塑世界，也正深刻影响着整个生物医药行业。2022年，冲突不断的国际地缘政治以及错综复杂的宏观经济形势给社会和企业发展带来了超预期的风险和挑战。党的第二十次全国代表大会顺利召开，为国家社会经济发展、现代化建设擘画了一幅全新蓝图，打开了一扇眺望更美好未来的新窗，也为社会和企业注入了一剂强心针。本年度，在董事会的领导下，在“社会效益第一，企业效益第二”的企业宗旨引领下，公司管理层和全体员工勠力同心、迎难而上，紧紧围绕公司经营发展目标持续发力，贯彻落实“技术＆市场”双轮驱动的发展模式，抓住机遇实现新的发展。
报告期内，公司实现营业收入38,264,011,331.74元，较上年同期增长24.83%；实现归属于上市公司股东的净利润7,538,999,697.34元，较上年同期下降26.15%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润7,509,900,188.61元，较上年同期下降26.26%。本年度，受客观因素影响，公司部分产品的市场需求和竞争格局发生了较大变化，其销量与去年相比有明显下降。但随着民众健康意识和接种意愿的提升，非免疫规划类疫苗市场潜力被不断激发，市场空间进一步扩大。公司常规产品的推广销售在本年度取得了较好的成果，常规自主产品营业收入为17.60亿元，比上年同期增长35.82%。
公司持续关注海内外传染病流行趋势，跟踪行业前沿技术发展动态，通过矩阵化布局和平台化技术突破不断加速产品创新，致力于充分满足民众健康需求。2022年度，公司研发投入金额为11.13亿元，约占自主产品收入的33.89%，较上年同期增长36.78%；研发人员数量进一步提升至807人，较上年同期增长42.58%。稳定提升的研发投入与不断夯实的团队建设，为公司巩固、提升研发创新能力注入充沛动力。
报告期内，公司密切关注国家政策，积极配合国家政策的执行与疫苗接种计划的实施，全力做好产品研发、生产、供应工作。公司自主研发的重组新型冠状病毒蛋白疫苗（CHO细胞）（智克威得）于2022年2月获国家批准作为新冠灭活疫苗的序贯加强疫苗；于2022年3月获批国内附条件上市，成为首个获批的国产重组新冠病毒蛋白疫苗；于2022年12月获国家批准作为第二剂次加强免疫接种疫苗，获国家批准可用于3-17岁人群，接种人群范围扩大至3岁以上人群；同时，使用智飞重组新冠蛋白疫苗完成全程接种满6个月的18岁以上人群，可使用原疫苗进行1剂次加强免疫。适应人群和适用范围的进一步扩大，为民众提供了更多元的选择，也为公司智克威得的市场推广工作打下了坚实基础。
报告期内，为应对病毒变异，公司加速科研攻关，通过重组蛋白、mRNA等多种技术路径的研究探索，全力推进疫苗产品的升级换代。2022年，公司正式在乌兹别克斯坦启动了第二代新冠疫苗（Omicron-Delta嵌合疫苗）的国际临床试验，并积极推进更多升级换代产品的研究，包括基于OmicronBA.4/5变异株开发的新一代重组蛋白新冠疫苗、基于mRNA技术开发的广谱新冠疫苗以及针对新冠病毒、流感病毒开发的联合疫苗。公司将继续坚持“人民至上，生命至上”的理念，以创造社会效益为使命，持续发挥研发优势，满足民众健康需求。
公司积极做好产品研发工作，进一步巩固技术能力，增强研发效能。报告期内，公司多个研发项目取得临床阶段积极进展：23价肺炎球菌多糖疫苗申请生产注册获得受理；冻干人用狂犬病疫苗（MRC-5细胞）、四价流感病毒裂解疫苗获得了Ⅲ期临床试验总结报告；重组B群脑膜炎球菌疫苗（大肠杆菌）获得了临床试验批准通知书。
报告期内，面对民众日益增长的健康需求和行业技术突破带来的产品升级，公司不断完善产品布局，加强自主产品研发。
公司坚持深耕市场，对市场进行精细化、精准化管理，强化人才引进，完善人才培养与考核机制，增强对市场终端与市场动向的信息整合与灵活应对能力，以优秀的市场营销成果推动公司实现高质量发展。
报告期内，公司积极贯彻落实国家疫苗序贯加强政策，市场团队发挥网络优势、规模优势与专业优势，在全国范围内开展全面广泛、持续深入的宣传推广，让智克威得的产品优势与智飞生物的服务优势得到更多认可。在压力与挑战下，公司一如既往地做好了疫苗生产、供应工作，向民众提供优质的产品与全面的服务。
报告期内，公司积极关注我国结核病防治事业，以实际行动响应“生命至上，全民行动，共享健康，终结结核”的号召，助力实现创建国家无结核病社区以及推动全球终结结核病流行的目标。本年度，公司自主研发产品微卡和宜卡的市场准入与市场推广工作取得积极进展，目前两款产品已在我国大陆地区超过90%的省级单位中标挂网。2022年9月，世界卫生组织（WHO）发布了最新的结核病（TB）综合指南和结核感染诊断检测操作手册，公司自主产品重组结核杆菌融合蛋白被推荐用于诊断结核感染，成为国内唯一入选评估的结核特异性抗原结核感染筛查试剂。2023年1月，宜卡成功纳入国家医保目录，有助于进一步扩大宜卡的受益人群，助力重点人群的结核分枝杆菌感染筛查，发挥公司结核产品矩阵的协同效应。
公司持续完善市场人才团队建设，强化常规产品经营能力，巩固与商业伙伴的合作关系。截至报告期末，公司销售人员已达3359人，较去年同期增长19.24%,为公司及时、精准、深入终端的市场服务提供了更充足的人力保障。
报告期内，公司疫苗产品严格遵照国家相关法律法规的要求在批签发后上市销售，公司在售上市疫苗产品报告期内批签发情况如下：
自上市以来，公司始终坚持“合规于心，责任于行”的理念，不断打造科学、合规、与时俱进的一流质量体系。公司严格遵守《药品管理法》《疫苗管理法》《生物制品批签发管理办法》等法律法规，秉承“社会效益第一，企业效益第二”的企业宗旨开展生产经营活动。
报告期内，公司认真落实新阶段各项举措，充分发挥作为疫苗研发生产企业的科研优势，全力保障疫苗及其他在售产品的生产、储运及供应，服务于民众对预防接种日益迫切的新需求，服务于最大程度保护人民生命安全和身体健康的国家策略。
公司已形成较为完善的公司治理架构和制度体系，夯实公司治理基础，充分保护股东、客户、员工等的合法权益。公司高度重视合规运营，搭建起由决策层、管理层及执行层组成的合规管理架构，并不断更新完善合规政策，加强培训宣导，监控项目风险，形成了“预防—监控—惩处”一体的合规管控体系，同时积极响应国家、行业最新合规政策，加强合规监控力度，不断提升公司的风险防范能力。公司始终践行“护航生命、传递健康”的使命，坚持“质量第一”的核心价值观，围绕经营目标和年度计划，以强化合法合规运营为首要保障，以提供优质产品和专业服务为核心追求，坚守智飞初心，维护公司信誉，强化产品全生命周期的质量管理，打造诚信、负责的企业品牌。
公司在充分发掘自主创新潜力的同时，也积极发展全球伙伴关系，深度推进国际合作，积极践行国际化发展战略与产品出海策略。科学无国界，从解决个体生命健康难题到寻求改善人类整体生存环境，公司与合作方齐心协力，通过技术创新研制更卓越的产品，通过市场推广提升疫苗认可度与接种率，竭力满足民众疾病预防需求，把优秀的产品引进来、走出去，让疫苗真正惠及海内外更多民众，守护更多家庭。
报告期内，为提升疫苗的可及性、可担负性，助力实现疫苗分配公平，公司积极开展智克威得的世卫认证和海外注册工作。获得WHO-EUL认证是疫苗得以覆盖全球市场的重要策略，为顺利推进该认证工作开展，公司从质量管理体系、验证技术、检验技术等方面充分对标WHO和海外法律法规和技术指南，全面提升流程化、规范化、标准化、科学化的质量管理文件体系，优化生产、检验记录，并根据新文件的体系持续培训人员。2022年10月智飞龙科马已完成了新冠疫苗WHO-EUL认证现场检查，并获得WHO主检查员的高度评价，相关各项工作进展顺利。智克威得已获得乌兹别克斯坦及肯尼亚的上市许可，获得印度尼西亚、哥伦比亚紧急使用许可，获得白俄罗斯附条件上市。公司将以此为起点，充分探索更多产品的国际药品注册、商业化合作机遇。五、公司未来发展的展望
公司致力于发展成为集预防和治疗为一体的大型民族生物医药领军企业。公司所处的生物制品行业是医药制造业的细分领域之一，目前已成为全球新一轮生物医药与健康产业的重点领域，亦是国家战略性产业布局的主攻方向。在民众健康意识提高，支付能力增强及《“十四五”医药工业发展规划》《“十四五”生物经济发展规划》等宏观政策支持的多重因素驱动下，终端需求不断攀升，行业规模快速增长，我国生物制药行业进入了新一轮高速发展期。公司将紧抓发展机遇，让技术创新能力与市场推广能力相互促进，在行业重塑中深耕主业、强化优势、补齐短板，扎实走出一条独立自主的高质量发展之路。
公司自投入生物制药行业以来，坚持深耕细作，聚焦预防性生物制品领域，集中资源夯实主业发展。近年来，公司已发展成为我国生物制药行业的领军企业之一，为了进一步巩固竞争优势，强化领先地位，公司将继续坚持“技术&市场”双轮驱动的核心发展策略，提升自主研发创新能力，完善市场推广实力，增强人才团队建设，优化提升企业治理。
为了实现更大发展，公司面向大健康领域来投资布局，现已通过智睿投资平台孵化了一批针对肿瘤、代谢类疾病、心血管类疾病、自身免疫性疾病的创新预防、治疗产品。我们相信投资前沿创新技术，培育具有潜力的创新产品，将为公司长期可持续发展带来更强劲动力，也将推动公司在我国生物医药行业实现协同化、规模化发展。
当前，我国生物制药行业的国际化程度较低，我国政府积极推动行业监管与国际接轨，国际市场仍存在大量的商业机会。公司将全面加强国际化建设，对标国际医药巨头，不断夯实质量控制、国际注册、商业合作等领域的核心能力，深化与世界卫生组织、盖茨基金会等国际组织的交流合作，力争在下一个五年，下一个十年收获更多国际化成果。
为了进一步提升公司创新能力，增强创新成效，公司将坚持“自主研发为主、合作研发为辅、投资孵化为补”的创新策略，优化平台支撑、打造优势品种。2023年，冻干人用狂犬病疫苗（MRC-5细胞）、四价流感病毒裂解疫苗等已经步入临床试验后期阶段的产品有望进入注册申报阶段，数款具有较大潜力的临床前项目亦有望正式进入临床试验阶段，整体研发管线将继续保持良好的推进速度。公司将持续落实《科研项目研发管理及奖励实施办法》，加强项目全周期管理，完善研发奖励机制，激发创新活力。
新疫苗管理法的颁布标志着疫苗行业已进入“从严从新”的发展阶段，生物制药公司需要落实主体责任，严格把控产品质量。公司将继续坚持“质量第一”，严格遵循法律法规及行业规范，落实批签发合格率100%的目标，并把质量管理贯彻至前端物料、产品生产、质量检测、流通控制、售后管理等每一环节。2023年，公司将继续加强质量培训，夯实质量文化建设，增进全员质量管理。随着我国《药物警戒质量管理规范》等规范制度的实施，公司将不断引入先进理念，持续完善内部制度建设，规范药品全生命周期药物警戒活动，保障民众使用药品安全。
市场推广能力是支撑公司发展的核心动力，诚信合规、扎实稳健的市场运营能力帮助公司抓住机遇、实现了发展。公司依据市场需求灵活调整市场推广策略，优化资源配置，形成点、线、面有机统一的推广模式。2023年，公司将积极开展各自主产品的学术推广与科普宣教工作，尤其抓好结核产品的市场推广。同时，公司也将与默沙东共同持续做好HPV疫苗、五价轮状病毒疫苗等产品的进口、推广工作，持续巩固代理产品经营。
人才是公司发展的基石，只有凝聚更多志同道合、积极进取的优秀人才，公司才能不断发展壮大。近年来公司的人员规模迅速提升，不断优化、完善人才培养模式、人员激励机制、企业文化建设是做好当前公司人才管理工作的关键。2023年，公司将坚持践行“公平公正，任人唯贤”的雇佣核心价值观，继续实行开放、公平、多元的人才引进政策。公司将不断完善人才晋升和激励制度，为员工创造充分的成长空间和发展机会，打造新一代人才梯队，力争在医药及生物科技领域培养出一支专业能力扎实、行业经验丰富的精英人才队伍。
任何企业要想在激烈变化的市场中，巩固竞争能力保持优势地位，必须善于自我革新，不断提升治理水平，实现社会效益与企业效益的有机统一。强化企业的创新力、产品力、服务力、品牌力是高水平发展的必然要求。2023年，公司将一如既往地跟进行业动态，做好统筹布局，坚持合规诚信经营，持续推动企业治理精益化，提升经营效益和综合竞争实力。同时，公司将积极加强ESG体系建设，承担社会责任，进一步推动企业实现可持续发展。
践行国际化发展战略，是公司实现效益更高、竞争力更强、影响力更大的重要驱动力。随着中国经济实力、创造新兴事物的能力的不断增强，生物制药行业发展水平的持续提升，中国企业要有发展成为世界一流企业的决心和信心，敢于在激烈的国际国内市场竞争中做强做优做大。2023年，公司将深化贯彻国际化发展战略，积极探索国际研发、生产、商业化合作，推动产品WHO认证工作、产品国际注册工作，探索更高效、稳定的海外商业合作模式，为全球健康事业带来更多智飞力量、中国力量。
生物医药行业作为我国新兴战略产业之一受到政府各级部门的高度关注，是行业监管较为严格的行业。公司严格落实各项制度及规范，完善企业经营管理。但随着经济社会快速发展，行业政策的调整、变化有可能会对公司生产、销售、流通等产生影响，公司持续重视政策变化，及时调整经营策略以符合法规和监管要求。公司坚持规范运营，管理层具备较丰富的专业知识和前瞻性思维，在应对行业事件和行业政策调整时具备较好的处理能力。
随着公司销售体量的增加以及经营业务的扩展，代理产品和自主产品的销售规模不断扩大，公司应收账款也呈提升的态势。公司及时跟进行业政策，高度重视疫苗销售事前的风险控制、事中的履约跟进以及事后的有效沟通，采取回款考核、规范协议等措施，降低呆坏账发生的风险。
截至报告期末，公司销售人员数量已超3300名，庞大的销售队伍有助于公司经营计划的开展及产品销售，但日益增加的员工人数同样也会存在管理风险。公司长期坚持“人品第一”的择才原则，将企业文化融入到员工入职培训及日常行为管理中，保障队伍的稳定和规范。同时，公司采用丰富多元的激励制度和利益共享机制，焕发团队的活力与动力。
预防接种异常反应是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。随着疫苗接种工作的推进以及国民疾病预防意识的提高，疫苗产品接种的范围和数量也在逐步提升，存在异常反应风险的可能。公司严格按照法规要求，建立了完善的生产、流通链条，打造全方位的销售、售后服务体系，建立有合规、高效的应急处理机制。与此同时公司针对在售的疫苗产品均购买有商业保险，通过完善预防和处理机制，降低异常反应对公司造成的风险。
尽管疫苗是预防、控制传染病最经济有效的方式，“疫苗犹豫”仍影响了疫苗的认可度及接种率，不愿意或拒绝接种疫苗可能会扭转在应对可预防疾病的疫苗方面取得的进展，也会在一段时期内降低疫苗行业的景气度，进而影响公司业绩。公司从始至终坚持规范经营，并持续投入宣传疫苗价值的学术推广工作，积极参与疫苗知识普及与预防接种需求的培养，促进民众对于疫苗接种的理性认知。
北交所举办券商及上市公司并购重组座谈会：激发并购重组市场活力，提升并购重组质量
北交所举办券商及上市公司并购重组座谈会：激发并购重组市场活力，提升并购重组质量
财政部：待发额度加上已发未用资金，年内各地共有2万亿专项债券资金可安排使用
十四届全国人大常委会第十二次会议11月4日-8日举行，将审议国务院关于金融工作情况的报告
百济神州传高层震动：大中华区首席商务官殷敏被调查，业界人士确认消息属实