我国生物制药贝莫苏拜单抗注射液新增适应症上市请求获CDE书面赞同

2024-12-22 11:48 工业建筑

我国生物制药贝莫苏拜单抗注射液新增适应症上市请求获CDE书面赞同

项目简介:

  贝莫苏拜单抗注射液联合盐酸安罗替尼胶囊已向我国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)请求新增晚期腺泡状软组织肉瘤(ASPS)适应症的上市请求,并取得CDE书面赞同。此次请求将为ASPS患者供给新的医治挑选,ASPS是一种极为稀有且恶性程度较高的软组织肉瘤,全球发病率低于1/100万,现有医治办法十分有限,5年总生存率仅为20%~46%。

  安罗替尼将成为针对ASPS的第12个适用药物,而贝莫苏拜单抗则是其第5个适用药物。公司将继续推动贝莫苏拜单抗和安罗替尼的开发,旨在为更多患者带来新的医治挑选。

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