每年新发数十万人的晚期肝细胞癌,有望迎来立异疗法。港股龙头药企我国生物制药11月21日公告,公司自主研制的1类立异药盐酸安罗替尼胶囊联合派安普利单抗注射液用于晚期肝细胞癌一线医治的III期临床研讨已完成计划预设的期中剖析,独立数据监查委员会(IDMC)断定首要研讨结尾无发展生存期(PFS)以及总生存期(OS)均到达计划预设的优效界值。根据这一活跃效果,公司近期已向国家药监局药品审评中心(CDE)递送新适应症上市请求并取得受理。

  据悉,盐酸安罗替尼胶囊此前已有晚期非小细胞肺癌、小细胞肺癌、甲状腺癌、软组织肉瘤等6个适应症获批上市,还有多个适应症已申报上市。一线医治晚期肝细胞癌是盐酸安罗替尼胶囊申报上市的第10个适应症,有望为晚期肝细胞癌患者供给新的医治计划。

  原发性肝癌是全球最常见的恶性肿瘤之一。我国是肝癌高发区域,国家卫健委发布的《原发性肝癌医治攻略(2024 年版)》显现,2022 年全国原发性肝癌发病人数36.77万,位列各种癌症新发病人数第4位,发病率位列第5 位;2022年因原发性肝癌逝世人数31.65万,逝世人数和逝世率均位列第2 位。原发性肝癌最重要的包含肝细胞癌(HCC)、肝内胆管癌(ICC)和混 合 型 肝 细 胞 癌 - 胆管癌(cHCC-CCA)3种不同病理学类型,其间HCC 占75%～85%。

  一项盐酸安罗替尼胶囊联合派安普利单抗注射液对比索拉非尼一线医治晚期HCC的多中心、随机、敞开、平行对照III期临床研讨显现,归入研讨的649例晚期肝癌患者中,实验组中位PFS为6.9个月,对照组为2.8个月,疾病发展或逝世危险下降47%;实验组中位OS为16.5个月,对照组为13.2个月,逝世危险下降31%。

  在我国,约70%的HCC患者初诊时即为中晚期,但现在针对晚期HCC的医治挑选有限,跟着免疫医治的推行,免疫联合抗血管医治逐渐成为一线体系医治的新挑选。

  证券之星估值剖析提示我国生物制药盈余才能平平，未来营收成长性一般。归纳基本面各维度看，股价合理。更多

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