2025-03-30 11:32 工业建筑
证券之星消息,近期陇神戎发(300534)发布2024年年度财务报告,报告中的管理层讨论与分析如下:
根据中国证监会颁布的《上市公司行业分类指引》的行业目录及分类,公司所属行业为“医药制造业(C27)”,公司主要营业业务属于中药细分行业。
医药行业是我们国家的国民经济的重要组成部分,是推进健康中国建设的重要保障,与人民群众的生命健康和生活品质等切身利益紧密关联。中医药学是中华民族的伟大创造和中国古代科学的瑰宝,历经数千年的传承与发展,为中华民族的繁衍昌盛做出了巨大贡献,也对世界文明进步产生了积极影响。中医药以其治未病、早干预、纯天然以及辨证施治、多靶点干预治疗等方面的特有优势,逐渐得到社会的认可和重视。党的二十大提出:要坚持以推动高水平发展为主题,“促进中医药传承创新发展”;并将“建成健康中国”作为我国2035年发展总体目标的一个重要方面作出全面部署,把保障人民生命健康放在优先发展的战略位置;党的二十届三中全会再次提出“深化医药卫生体制改革”“完善中医药传承创新发展机制”,中医药产业迎来难得的历史性战略发展机遇。
2024年,受宏观经济变化、药品价格调控、原材料价格持续上涨等多重因素影响,医药行业整体表现承压,虽然营收趋于平稳,但利润端较上年同期略有下滑。根据国家统计局数据显示,2024年度医药制造业规模以上工业公司实现营业收入25,298.50亿元,与2023年度持平;实现总利润3,420.70亿元,较2023年度同比下降1.1%。
从中长久来看,医药行业是保障人民群众生命健康的民生行业,是国家培育和发展战略性新兴起的产业的重要领域之一,随着我们国家社会经济的增长、国民生活水准不断提高、人口老龄化加剧、国民健康意识的增强以及医疗保障制度的逐步完善,医药行业仍具有广阔的发展前景。近年来,我国加大对中医药发展的支持和促进力度,着力推动中医药振兴,不断出台产业扶持政策与配套措施,推动中医药发展步入了崭新的发展阶段,中药在预防疾病和治疗慢性病方面优势突出,在人口老龄化和慢性病发病率逐年提升的背景下,中药将发挥不可替代的作用,进一步促进了中成药产品的需求,推动我国中成药产业快速发展。
2024年,国家陆续出台一系列产业政策和相关措施,支持中医药传承创新,全面推动中医药行业健康长远发展。
2024年1月15日,国务院办公厅印发《关于发展银发经济增进老年人福祉的意见》,强调加强综合医院、中医医院老年医学科建设,提高老年病防治水平,推动老年健康领域科研成果转化;扩大中医药在养生保健领域的应用,发展老年病、慢性病防治等中医药服务。
2024年3月7日,国家中医药管理局医政司发布《2024年中医医政工作要点》,强调了中医药在新时代的发展任务,包括加强中医药服务体系建设、提升中医药服务能力和水平等,旨在引导中医医疗服务向更高质量、更高效能的方向发展,充分挖掘并合理利用现有医疗资源。
2024年6月6日,国务院办公厅发布《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》,指出在进一步完善医疗卫生服务体系方面,要求推进中医药传承创新发展;推进国家中医药传承创新中心、中西医协同“旗舰”医院等建设;支持中药工业龙头企业全产业链布局,加快中药全产业链追溯体系建设。
2024年7月4日,国家药品监督管理局发布《中药标准管理专门规定》,围绕建立“最严谨的标准”,从政策和技术层面分别作出规定,将药品标准管理的通用性要求与中药产品自身特点相结合,对中药标准研究制定的基本原则、各类中药质量标准具体要求、标准修订、实施等进行规定,明确了责任主体,规范了关键流程,对于加强中药标准管理,建立和完善符合中医药特点的标准体系,促进中医药传承创新发展具有积极意义。
2024年8月10日,为进一步激发中医药创新活力,国家知识产权局联合国家中医药管理局发布了《中医药知识产权保护指南》,旨在构建全面、高效的中医药知识产权保护体系,为中医药科研成果的转化与应用提供坚实的法律保障。该指南的出台,有效解决了中医药领域长期存在的知识产权界定模糊、保护力度不够等问题,极大地调动了中医药科研人员的积极性。
2024年9月2日,国家卫生健康委办公厅、国家中医药局综合司、后勤保障部卫生局发布《综合医院中医药工作指南(2024版)》,旨在构建系统、规范的中医药服务与管理体系,为中西医协同发展提供制度保障。通过明确中医药人才培养、科室设置、诊疗流程及科研创新等关键环节的规范要求,促进综合医院中医药服务的专业化水平不断提升,进一步激发中医药特色技术的临床应用潜力,为患者提供更高效、多元的中西医结合治疗方案,助力健康中国战略落地实施。
2024年11月14日,国家卫生健康委员会、国家中医药管理局、国家疾病预防控制局联合印发《卫生健康行业人工智能应用场景参考指引》,推进卫生健康行业“人工智能+”应用创新发展,特别是在中医药管理服务和产业方面,推动中医药与现代信息技术的深度融合,提升中医药服务的智能化水平。
2024年12月9日,国家中医药管理局发布《关于加快推进中医优势专科建设的意见》,旨在深化中医专科体系建设,强化中医药在疾病防治中的独特作用,提升中医医院核心竞争力。提出到2029年,基本建成100个左右国家领军中医优势专科,1000个左右国家中医优势专科,3000个左右省级中医优势专科,6000个左右市县级中医优势专科,全国中医优势专科总体规模达到10000个左右。
医药行业是我国国民经济的重要组成部分,与国民生命健康息息相关,具有较强的消费和刚性需求,是典型的弱周期行业。医药行业作为需求刚性特征最为明显的行业之一,区域性和季节性特征不明显,但具体的药品品种受适应症的高发季节等特殊情况的影响,相应的药品市场需求存在一定的季节性特征。
公司为国家高新技术企业、甘肃省首批战略性新兴产业骨干企业,通过了甘肃省“专精特新”中小企业、创新型企业等认定,搭建有甘肃省中药固体分散制剂技术创新中心、甘肃省企业技术中心、甘肃省药物制剂技术及产业化工程研究中心等多个省级技术平台,先后获得中国专利优秀奖、国家重点新产品、甘肃省企业质量信用等级AA级企业、甘肃省科技进步二等奖、甘肃省“五一”劳动奖状等20多项荣誉和称号。“隴神”和“普安康”商标相继通过“甘肃省著名商标”“中国驰名商标”认定。
2024年6月,由米内网发起主办的“2023年度中国医药工业百强系列榜单”重磅公布,公司荣登“2023年度中国中药企业TOP100排行榜”,位列第71名。2024年9月,公司被兰州市发展和改革委员会认定为兰州市总部企业。2024年10月,公司顺利通过“ISO四体系”认证,标志着公司在规范化、标准化、精细化管理方面迈上新台阶。2024年11月,公司全自动滴丸数粒包装生产线成功入选兰州市工业和信息化局2024年市级智能制造优秀应用场景名单,彰显了公司在智能制造领域的创新实力。2024年12月,公司及控股子公司普安制药同时入选2024年甘肃省高技术高成长性高附加值企业名单。
公司将紧紧把握国家和甘肃省大力扶持中医药产业发展、加快推进国家中医药产业发展综合试验区建设、全面提升陇药产业整体实力、着力培育全省经济转型发展新增长极的政策机遇,全力打造产业链延伸、工艺技术升级及资源整合创新平台,朝着中药现代化、国际化目标,努力将公司建设成为集规范化中药种植、中药材深加工、新药研发、现代中药生产、药品商贸物流为一体,具有完整产业链的陇药龙头企业。
公司从事的主要业务为医药产品、医疗产品、保健卫生产品的研究开发;中成药、保健食品、原料药、少量医药中间体、化学药品的生产和销售。目前共有滴丸剂、片剂、胶囊剂、膜剂、合剂5种剂型,共有产品品种25个,其中:国药准字号品种24个、保健食品品种1个(黄芪当归胶囊)。主要产品元胡止痛滴丸、宣肺止嗽合剂、酸枣仁油滴丸、鞣酸小檗碱膜和七味温阳胶囊均为独家品种,3种药品被列入《国家基本药物目录(2018年版)》,5种药品被列入OTC甲类品种,6种药品被列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(2024版)。
公司作为一家主要从事中成药研发、生产和销售的公司,拥有独立完整的采购、生产和销售体系,公司根据自身情况、市场动态,独立自主组织生产经营活动。
公司药品生产采购的物料包括原材料、辅料和药用包装材料,均由公司根据生产计划及各类中药材的采收季节特点自行采购。原材料为公司采购的主要物料,包括元胡、丹参、白芷、三七、甘草、紫菀、前胡、荆芥、陈皮、薄荷、百部、桔梗、鱼腥草、罂粟壳等中药材。公司成立了专门的采购管理委员会,制定了严格的采购管理制度,建立了采购业务岗位责任制,对物料的采购流程和质量控制有严格标准,包括供应商的评价及选择程序、采购岗位职责和设置、请购、询价、招标、合同审批、运输、验收、付款等内控关键节点均有严格的管控措施。
公司的全部产品均为自行组织生产。生产部门根据销售部门销售计划、成品库存等信息,制定月度生产计划,并根据月度生产计划及生产设备等情况,提出物料采购计划,由公司分管领导批准后交物料供应部负责采购。同时生产部门根据月度生产计划及原辅料实际库存、设施设备等情况,在每周末确定下周具体生产计划,下发到相关车间执行。成品由质量管理部检验合格后,质量受权人审核放行。质量管理部在生产的中间过程中对生产过程进行监督,对所有物料、半成品严格检验,整个生产过程中严格执行GMP规范管理。
公司药品主要通过参加省级药品集中采购中标后,通过医药商业流通企业的渠道销往基层医疗机构及医院。公司仍处于成长阶段,业务规模相对有限,销售品种较为单一,在销售资源的使用上,公司主要采取经销商模式,市场营销、销售渠道、终端客户拓展等主要由经销商完成。公司的销售队伍主要负责对经销商的货款回笼,流通渠道管控,零售终端的促销拉动、药品作用机理的学术培训、消费需求的培养,品牌美誉度的培育建设。近年来,公司以全资子公司运营公司作为专业化销售管理平台成立销售中心,全面规范公司及子公司产品销售及管理流程;大力开发空白、薄弱市场,强化省区经理职责,严格落实考核,完善市场化用人机制,促进销售上量;全面推进OTC市场开拓工作,稳步提升产品市场覆盖率,实现销售工作新突破;不断丰富销售模式,紧抓医药电商发展新机遇,持续开展线上销售;持续加强学术推广,加大品牌建设力度,扩大品牌宣传力和影响力,多渠道积极扩大公司业务规模,提升利润水平。
元胡止痛滴丸为陇神戎发主打产品、全国独家产品,连续多年纳入《国家基本药物目录(基层版)》,对于治疗行经腹痛、胃痛、胁痛和头痛疗效显著;具有起效快、疗效显著、不成瘾、无毒副作用明显优势,临床应用广泛,2012年被评为“国家重点新产品”,2017年在国内率先完成中药大品种二次开发研究并形成《元胡止痛滴丸二次开发》和《中药大品种质量标准提升研究》专著,相继获得中国专利优秀奖、甘肃省专利一等奖、甘肃省药学发展一等奖、甘肃省科技进步二等奖、兰州市科技进步一等奖等多项殊荣。
宣肺止嗽合剂为控股子公司普安制药主打产品,国家级六类新药、中药二级保护品种、国家医保品种,属于镇咳类药物,适用于疏风宣肺,止咳化痰,用于咳嗽属风邪犯肺证,症见咳嗽、咽痒、鼻塞流涕、恶寒发热、咳痰等,产品止咳效果显著、起效快、疗程短,先后获得甘肃省科技进步三等奖、甘肃省药学会发展奖一等奖、甘肃省新产品新技术奖等奖项。
报告期内,主打产品元胡止痛滴丸入选“2024H1中国公立医疗机构终端中成药丸剂销售额TOP20品牌”第15位,主打产品宣肺止嗽合剂入选米内网“2024H1中国公立医疗机构终端止咳祛痰平喘中成药品牌TOP20”第8位。2024年8月,宣肺止嗽合剂中药保护期成功延长至2030年7月20日,进一步提升该产品的市场竞争力。2024年12月,宣肺止嗽合剂被列入《甘肃省冬春季呼吸道疾病中医药防治方案》推荐用药。
公司通过多年经营,树立了良好的口碑和较好的用户基础,元胡止痛滴丸、宣肺止嗽合剂均为陇药大品种大品牌。随着国民健康意识的提高和对传统中医药认可度的提升,结合公司全面推进的营销改革及专业化营销平台建设、“宣元组合”品牌推广及专业化学术推广的持续推进,公司主打产品的市场地位将持续稳固。
报告期内,公司克服外部市场环境带来的不利影响,始终坚持深耕主业,积极分析研判市场形式,抢抓市场机遇。一方面围绕元胡止痛滴丸、宣肺止嗽合剂等核心产品不断加大市场推广和销售力度,努力提升市场占有率和竞争力,确保核心产品对公司业绩的持续贡献;另一方面,在中药大品种二次开发以及新产品研发上不断发力,为公司持续发展构筑更加坚实的基础。同时,公司持续优化组织结构,加强内部精细化管理,强化成本费用控制,努力降低原材料价格上涨的压力;通过持续优化工艺技术,逐步的提升研发水平,实现产品质量和生产效率的提升。
报告期内,公司没有新进入或者退出国家级《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的药品。
公司多年来专注于中成药在疾病治疗和预防领域的研发、生产和销售,现有元胡止痛滴丸、宣肺止嗽合剂、鞣酸小檗碱膜、七味温阳胶囊和酸枣油仁滴丸5个独家品种。元胡止痛滴丸、复方丹参片和消炎利胆片连续列入2009版、2012版、2018版《国家基本药物目录》。公司主打产品元胡止痛滴丸为无成瘾性的纯中药全科用药,临床应用广泛,对于治疗行经腹痛、胃痛、胁痛和头痛疗效显著,入选国家中药大品种、陇药大品种,元胡止痛滴丸二次开发研究项目目前已经形成系统性学术论文、发明专利并出版《元胡止痛滴丸二次开发》和《中药大品种质量标准提升研究》2本专著,被《临床路径治疗药物释义》在神经内科分册、消化病分册正式收载,元胡止痛滴丸二次开发项目论文成功入选“第四届中国科协优秀科技论文”、发明专利获首届甘肃省专利奖一等奖、中国专利奖优秀奖;元胡止痛滴丸入选2017、2018年度中药大品种科技竞争力排行榜,已构建了一定的品牌知名度及技术保护壁垒。2024年6月,公司首次成功入选“2023年度中国中药企业TOP100排行榜”,位列第71位,充分体现了公司在医药行业中创新驱动力及专业推广力的大幅提升。
控股子公司普安制药是一家依托全国独有特药资源优势,集药品研发、生产、销售为一体的高新技术企业,主要生产宣肺止嗽合剂、克霉唑药膜、原料药盐酸纳洛酮等产品。主打产品宣肺止嗽合剂为国家级六类新药、中药二类保护品种、连续多次入选《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》,用于咳嗽属风邪犯肺证,为全国独家产品,先后获得甘肃省科技进步三等奖、甘肃省药学会发展奖三等奖、甘肃省新产品新技术奖等奖项。2024年8月,宣肺止嗽合剂延长中药品种保护期获国家药监局批准,保护期延长至2030年7月20日,进一步提升该产品的市场竞争力。
公司为高新技术企业、甘肃省首批战略性新兴产业骨干企业、“专精特新”中小企业,搭建有甘肃省中药固体分散制剂技术创新中心、甘肃省企业技术中心、甘肃省药物制剂技术及产业化工程研究中心等多个省级技术平台,专门研究开发以滴丸剂、凝胶剂、胶囊剂、片剂等剂型为主导的新药品种。公司在现代中成药生产领域,尤其在中药滴丸制剂生产领域,拥有研究基质配比、滴距、滴速、料温、制冷温度等核心工艺参数。在滴丸制剂成型工艺、滴丸脱油、晾丸工艺、滴丸设备的技术改进等领域填补了国内多项技术空白,并获得专利授权。公司与天津药物研究院、兰州大学、甘肃中医药大学、兰州理工大学、甘肃省药品检验研究院、兰州大学第一医院、甘肃省中医研究院、兰州大学白银科技产业研究院等多家科研机构、高等院校建立了广泛深入的技术合作。
普安制药拥有“甘肃省企业技术中心”“武威市技术转移中心”“武威市止嗽中药技术创新中心”“武威市企业技术中心”“武威市麻精药品重点实验室”五个研发平台,通过甘肃省“专精特新”中小企业、创新型企业、绿色工厂、数字化车间等认定;与德国默克公司合作生产阿塞那平中间体,与兰州大学、甘肃皓天科技公司紧密合作,共同研究开发化药、高级原料药等产品。主要产品宣肺止嗽合剂采用“水提醇沉”的生产工艺,该工艺成熟稳定,有效成分的提取率高,产品疗效更加显著,并已申请获得相关技术专利。其子公司普迪安制药致力于研究口溶膜系列产品,食用薄荷膜(薄荷爽口片)已取得食品生产许可证。
甘肃是全国中药材资源大省并有丰富的中医药文化,现有中药资源2500余种,人工种植(养殖)中药材约300余种,大宗道地药材30余种,盛产当归、党参、黄(红)芪、大黄、甘草等大宗品种。2017年《甘肃省建设国家中医药产业发展综合试验区总体方案》获得国务院批复,之后《关于支持陇药产业发展政策措施的通知》《甘肃省推进绿色生态产业发展规划》《甘肃省中医中药产业发展专项行动计划》《关于支持陇药大品牌推动龙头企业发展政策措施》《甘肃省国民经济和社会发展第十四个五年规划和二〇三五年远景目标纲要》《甘肃省中医药条例》《关于促进中医药传承创新发展的若干措施》等一系列政策措施及相关规划的发布出台,全面支持将中医药打造成支撑甘肃绿色发展崛起的十大生态产业,实现甘肃省由中医药资源大省向中医药强省的跨越发展。
公司控股股东甘肃药业集团是一家以医药健康产业为主业的省属国有医药企业集团,是甘肃省中医药产业链、医药大健康产业链“链主”企业。公司作为甘肃省国资委控制的企业,可依托甘肃药业集团股东背景,优先参与陇药资源的整合,通过收购兼并等市场化手段加强对省内外优质医药企业和上下游药品物流及营销资源的并购整合,不断丰富公司产品结构,打造特色中成药产品梯队,提高产品市场竞争力,把公司培育成为具有较强竞争力的综合性医药企业。
公司积极把握中医药“一带一路”对外合作交流的政策机遇,通过全资子公司新丝路公司开展海外中医药推广、文化交流、中药产品境外注册、中医药产品出口销售等工作。新丝路公司积极开拓东亚、中亚、东南亚、欧洲等地区的中医药市场,先后在俄罗斯、吉尔吉斯斯坦、新加坡、泰国完成部分产品注册备案工作,并实现相关产品的出口销售。同时,新丝路公司积极推进甘肃省道地药材“走出去”,积极开发韩国、印尼等国家地区的中药材出口业务,积累了一定的医药出口贸易经验。
公司拥有一支稳定、具有强大执行力和市场开拓能力以及现代管理意识的专业化管理团队。现有管理团队中,公司董事长康永红先生拥有二十多年的医药企业从业经历,在公司运营管理方面有长期且丰富的经验和技能;团队中其他成员均具有多年的医药或上市公司经营管理经验,在市场开拓、产品研发、质量控制、财务管理、公司治理等方面具有丰富的经验,同时结合控股股东平台,可进一步促进专业化人才的引进、交流和培养成长。
1、2024年1月5日,公司在巨潮资讯网发布了《关于公司通过高新技术企业重新认定的公告》(2024-007)。2024年1月4日,根据全国高新技术企业认定管理工作领导小组办公室《对甘肃省认定机构2023年认定报备的第三批高新技术企业进行备案的公告》,公司通过了高新技术企业重新认定。
2、2024年1月24日,公司在巨潮资讯网发布了《关于控股子公司取得食品生产许可证的公告》(2024-011)。公司控股子公司普安制药因业务发展及经营需要,收到武威市市场监督管理局颁发的《食品生产许可证》。
3、2024年3月4日,公司在巨潮资讯网发布了《关于鞣酸小檗碱获得化学原料药再注册批准的公告》(2024-
018)。公司取得甘肃省药品监督管理局核准签发的鞣酸小檗碱《化学原料药再注册批准通知书》。
4、2024年3月19日,公司在巨潮资讯网发布的了《关于通脉口服液获得药品再注册批准的公告》(2024-019)。公司控股子公司普安制药取得甘肃省药品监督管理局核准签发的通脉口服液《药品再注册批准通知书》。
5、2024年4月2日,公司在巨潮资讯网发布了《关于收到医疗机构中药制剂委托配制备案凭证的公告》(2024-
024)。公司收到兰州大学第二医院转送来的甘肃省药品监督管理局下发的《医疗机构中药制剂委托配制备案凭证》,公司获批委托配制兰大二院的院内制剂乳病消片和银屑片。
6、2024年4月2日,公司在巨潮资讯网发布了《关于取得换发后的〈药品生产许可证〉的公告》(2024-025)。因公司《药品生产许可证》的生产范围增加“中药饮片”而申请变更,并收到由甘肃省药品监督管理局换发变更后的《药品生产许可证》。
7、2024年5月22日,公司在巨潮资讯网发布了《关于控股子公司通过药品GMP符合性检查的公告》(2024-044)。公司控股子公司普安制药收到甘肃省药品监督管理局颁发的《药品GMP符合性检查告知书》,检查范围为膜剂(膜剂车间、膜剂生产线日,公司在巨潮资讯网发布了《关于宣肺止嗽合剂获得药品再注册批准的公告》(2024-045)。公司控股子公司普安制药取得甘肃省药品监督管理局核准签发的宣肺止嗽合剂《药品再注册批准通知书》。
9、2024年5月23日,公司在巨潮资讯网发布了《关于控股子公司通过药品GMP符合性检查的公告》(2024-046)。公司控股子公司普安制药收到甘肃省药品监督管理局颁发的《药品GMP符合性检查告知书》,检查范围为宣肺止嗽合剂(中药提取车间Ⅱ、提取Ⅱ生产线,制剂车间Ⅲ、合剂Ⅱ生产线,中药前处理车间Ⅲ、前提取Ⅲ生产线日,公司在巨潮资讯网发布了《关于控股子公司取得换发后的〈药品生产许可证〉的公告》(2024-047)。公司控股子公司普安制药因新增中药前处理车间Ⅲ、中药提取车间Ⅱ及制剂车间Ⅲ,申请原《药品生产许可证》进行变更,并收到甘肃省药品监督管理局换发的《药品生产许可证》。
11、2024年5月30日,公司在巨潮资讯网发布了《关于控股子公司完成工商变更登记并换发营业执照的公告》(2024-049)。公司控股子公司普安制药因业务发展需要,在经营范围的许可项目中增加“食品销售”、一般项目中增加“食品销售(仅销售预包装食品)”,并于2024年5月29日完成了工商变更登记手续,取得了武威市市场监督管理局核准换发的《营业执照》。
12、2024年6月6日,公司在巨潮资讯网发布了《关于控股子公司通过甘肃省专精特新中小企业复核的公告》(2024-051)。公司控股子公司普安制药收到武威市凉州区工业和信息化局转来的《甘肃省工业和信息化厅关于公布2024年度甘肃省“专精特新”中小企业和复核通过企业名单的公告》,普安制药通过甘肃省“专精特新”中小企业复核。
13、2024年8月10日,公司在巨潮资讯网发布了《关于取得换发后的〈药品生产许可证〉的公告》(2024-057)。因企业负责人、质量负责人兼质量受权人变更申请更换《药品生产许可证》,于2024年8月13日收到由甘肃省药品监督管理局换发变更后的《药品生产许可证》。
14、2024年8月29日,公司在巨潮资讯网发布了《关于控股子公司甘肃普安制药股份有限公司宣肺止嗽合剂获得中药保护品种延长保护期的公告》(2024-068)。国家药品监督管理局网站发布《国家药监局关于中药保护品种的公告(延长保护期第16号)(2024年第105号)》,经国家中药品种保护审评委员会组织的委员审评,国家药品监督管理局核准,对公司控股子公司普安制药的宣肺止嗽合剂继续给予2级保护,保护期限为2024年8月26日—2030年7月20日,保护品种编号为ZYB。
15、2024年9月4日,公司在巨潮资讯网发布了《关于控股子公司取得换发后的〈药品经营许可证〉的公告》
(2024-070)。控股子公司三元医药因其《药品经营许可证》部分信息发生变更,于2024年9月2日收到由甘肃省药品监督管理局换发后的新证。
16、2024年9月19日,公司在巨潮资讯网发布了《关于盐酸纳洛酮获得化学原料药再注册批准的公告》(2024-
072)。控股子公司普安制药取得了甘肃省药品监督管理局核准签发的盐酸纳洛酮《化学原料药再注册批准通知书》。
17、2024年10月14日,公司在巨潮资讯网发布了《关于公司获得质量管理体系、职业健康安全管理体系、环境管理体系、能源管理体系认证证书的公告》(2024-077)。公司获得由中轻检验认证有限公司颁发的《质量管理体系认证证书》《职业健康安全管理体系认证证书》《环境管理体系认证证书》及《能源管理体系认证证书》。
18、2024年10月14日,公司在巨潮资讯网发布了《关于公司获得药品再注册批准通知书的公告》(2024-078)。公司取得甘肃省药品监督管理局核准签发的13个产品的《药品再注册批准通知书》。
19、2024年10月15日,公司在巨潮资讯网发布了《关于控股子公司取得换发后的〈药品生产许可证〉的公告》(2024-079)。控股子公司普安制药因法定代表人、企业负责人变更申请更换《药品生产许可证》,并收到由甘肃省药品监督管理局换发后的《药品生产许可证》。
20、2024年11月20日,公司在巨潮资讯网发布了《关于公司研发平台入选甘肃省2024年省级工程研究中心优化整合名单的公告》(2024-081)。甘肃省发展和改革委员会下发了《关于印发2024年新认定及优化整合省级工程研究中心名单的通知》(甘发改高技2024738号),公司在原有的“甘肃省中药新药剂型研究工程实验室”基础上申请优化整合及建设的“甘肃省药物制剂技术及产业化工程研究中心”入选了甘肃省2024年省级工程研究中心优化整合名单。
21、2024年11月27日,公司在巨潮资讯网发布了《关于取得换发后的〈药品生产许可证〉以及通过药品GMP符合性检查的公告》(2024-082)。公司取得由甘肃省药品监督管理局核准换发的《药品生产许可证》及下发的《药品GMP符合性检查告知书》。
报告期内,面对复杂严峻的外部环境和医药行业政策的变化,公司坚持聚焦主责主业,紧紧围绕“抓生产、稳经营,抓降本、提效益,抓质量、保底线”的经营方针,按照“稳中求进、稳中求质”的工作总基调,努力克服外部环境带来的不利影响,锚定年度目标任务,外抓市场,内抓管理,较好完成了全年主要经营目标,实现经营业绩与经营质量稳步发展。
报告期内,公司实现营业收入103,906.73万元,较上年同期下降3.79%;利润总额10,358.80万元,较上年同期增长6.77%;归属于上市公司股东的净利润2,580.46万元,较上年同期下降58.14%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润4,912.72万元,较上年同期下降4.93%;公司经营活动产生的现金流量净额17,014.43万元,较上年同期增长76.27%。
坚持做强陇药大品种,以合规化、专业化、品牌化为方向,持续健全完善“大营销”体系建设,通过优化顶层设计全面整合营销资源,拓宽营销渠道,强化品牌塑造。一是坚持“临床与OTC同步,临床带动OTC”、“宣肺带元胡,宣肺带普药”的战略定位,“一省一策”分级分类管理,深耕存量市场,发力增量市场,通过完善数字营销平台系统建设,优化、新引进优质经销商,新开发等级医院等措施,报告期内元胡止痛滴丸累计覆盖等级医院2769家,覆盖率达到19.3%,宣肺止嗽合剂累计覆盖等级医院2291家,覆盖率达到15.3%。二是大力拓展OTC市场,与全国头部连锁企业、各省头部连锁公司积极开展合作,进一步扩大主打产品市场覆盖范围,带动其他产品销量提升。三是发挥新丝路公司平台优势,深入拓展SPD项目,提升终端医院合作黏性;深挖中医药产品境外注册及中医药产品出口销售市场潜力,持续推进道地中药材出口及公司产品境外注册、销售工作。四是强化专业化学术推广及品牌宣传,通过组织参加省级学术年会、开展专业培训会、产品推介会等方式,持续推进品牌塑造及产品力宣传,着力打造医药行业内更具影响力的金字招牌,持续提高企业影响力、社会知名度和商业信誉度。
公司坚持聚焦主责、强化主业,全面加强预算管理、成本控制、过程管理和工艺改进、三化改造,全面加强降本增效,积极推进重点项目建设。普安制药年产5000万盒(3亿支)宣肺止嗽合剂等液体制剂生产线升级改造项目一期工程于2024年5月正式投产,全面提升了主打产品宣肺止嗽合剂的生产规模和市场供应能力,项目二期正在加快建设中;普安制药获评“省级节水型企业”、宣肺止嗽合剂提取车间、制剂车间先后获评“省级数字化车间”。公司生产线三化改造及合剂生产线配套建设项目建成投用,生产效率较原来大幅提升;公司全自动滴丸数粒包装生产线被认定为“兰州市智能制造优秀应用场景”;公司持续推进数字化转型工作,不断强化云数据中心、企业ERP、钉钉及多层次药品流向追溯体系等信息化平台建设,完善“生产-销售-流向-终端”全链条覆盖的数据收集及分析系统,为企业高质量发展提供数字支撑;公司坚持质量为本,牢守质量“生命线”,持续开展生产工艺优化提升和质量问题排查整改,促进产品合格率和产能的提升;公司坚守安全发展理念,严格落实安全责任,加强安全培训和安全隐患排查整治,狠抓清洁生产和环境保护;公司顺利通过“ISO四体系”认证,为实现提质、降本、增效、安全生产等经营管理目标提供有力抓手,全年公司安全生产、质量管理零事故,企业生产经营稳定发展。
坚持以市场为导向,强化内外部协同创新,共建技术中心实验室,发挥平台研发联盟作用;建立研发投入长效机制,初步形成了创新研发主体多样、上下游协同、多系统互补的创新研发体系。深耕主打品种二次开发,2024年8月宣肺止嗽合剂中药保护期成功延长至2030年7月20日;探索宣肺止嗽合剂、元胡止痛滴丸在炎症、骨科等方向的临床优势,完成宣肺止嗽合剂《治疗咳嗽临床应用专家共识》等7项研究成果及药品临床综合评价报告;布局开展元胡止痛滴丸专家共识研究、指标性成分药效学等多项研究。围绕西北区域主市场,开展三类医疗器械血液透析浓缩液(粉)开发及生产线建设项目并完成产品注册申报。加大新产品投入力度,布瑞哌唑口溶膜临床注册申请获国家药监局受理,启动某中药经典名方研发工作。大健康产品7°啡得乐植物饮料、薄荷爽口片产品正式上市。报告期内,陇神戎发、普安制药双双入选2024年甘肃省高技术高成长性高附加值企业名单。
严格执行“强内控、促合规、防风险”一体化建设,不断完善内部控制体系,优化运营管理机制,加强业务合规培训,增强全员合规经营意识。一是健全监督检查机制,深化法律风险防范机制,进一步提升重大合同、关键制度合规审查力度。二是加强客户信用评价管理,源头把控风险,把控事前、事中、事后三个关键环节,不定期对客户资料进行复核审查,全面筑牢“三道防线”。三是贯彻落实新“国九条”精神,建立健全《合规管理办法》、《市值管理制度》等制度办法,强化董事会专门委员会及独立董事专门会议决策运行机制,不断完善内控制度体系,不断提升合规建设和信息披露质量,持续推进上市公司规范运作;四是认真做好投资者关系管理及市值管理工作,积极回报广大投资者,结合公司发展实际实施合理、稳健的分红政策,持续推动公司高质量发展,增强投资者回报;认真开展业绩说明会、投资者调研接待及互动易问题回复、法披媒体宣传报道,积极解读公司内在价值,增强投资者对公司经营发展的信心,切实维护企业的良好市场形象。
公司坚持以党的二十大精神为指引,把学习贯彻落实党的二十届三中全会精神与当前重点工作结合起来,不断加强党的建设,严格落实“第一议题”制度,坚决履行“三重一大”决策程序,切实发挥党委“把方向、管大局、保落实”的作用,进一步全面深化改革,全面加强契约化管理与经营目标考核、全员绩效考核;常态化纵深推进“三抓三促”行动,全面推动党纪学习教育走深走实;严格落实党风廉政建设责任,不断加强党的意识形态教育与公司文化建设深度融合;持续加强各子公司合规管控,促进资源共享及协同效应发挥;持续加强员工教育培训,不断提升员工综合能力和凝聚力、执行力;持续推动党建工作与公司生产经营工作全面融合,赋能企业高质量发展,不断提升企业核心竞争力。
(一)行业格局和趋势2025年政府工作报告明确指出要完善中医药传承创新发展机制,推动中医药事业和产业高质量发展,体现了党中央、国务院对中医药工作的高度重视和殷切期许。展望2025年,医药行业发展依然是机遇与挑战并存的一年。随着我国人口老龄化进程的加快,老年人群在疾病预防、慢性病康复和健康养护等方面的需求不断增长,这将直接推动医药终端产品的市场需求。与此同时,人民生活水平的提升和健康意识的增强,进一步促进了健康消费的升级。此外,基层医疗市场的快速发展和医药工业供给侧结构性改革的深入推进,也为行业注入了新的发展动力。作为国民经济的重要组成部分,医药行业与人民群众的身心健康息息相关,具有显著的刚性需求特征。综合来看,我国医药行业未来仍具备广阔的发展空间和潜力。
医药行业在迎来发展机遇的同时,也面临着诸多挑战。一方面,集采常态化和医保谈判等政策的实施,给药品价格带来下行压力,进一步压缩了生产企业的利润空间;另一方面,大宗商品和中药材价格上涨导致生产成本上升,加剧了企业的生存压力。与此同时,国家不断加强药品质量控制,从药材生产经营、生产质量控制、监督检查、药物警戒到药品追溯和召回等全链条环节,进一步完善和严格药品质量管理政策,监管环境的趋严加速了行业内的优胜劣汰。
对于中医药产业而言,党的二十大报告提出推进健康中国建设,促进中医药传承创新发展,中医药服务能力不断提升,中医药特色优势进一步彰显,在加快推进健康中国建设中发挥了重要作用。政策端,随着《中医药振兴发展重大工程实施方案》《中药注册管理专门规定》等政策的密集出台,国家对中医药的支持已从顶层设计转向落地实施,中医药行业正步入快速发展的新阶段。尤其是近期国务院办公厅发布《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》(〔2025〕11号),要求以提升中药质量为基础,以科技创新为支撑,实现常用中药材规范种植和稳定供给,加快构建现代化产业体系,更好增进人民健康福祉和服务中国式现代化。该文件是近年来国家首次专门就中药质量和中医药产业作出系统部署,从全产业链关键环节入手“破难题、促发展”,有着特殊重要的意义。文件从优化产业结构布局、提升中药制造品质、做优中药品种、打造中药品牌等方面提出系列举措,将为“造好药”提供全方位的有力支撑。文件“支持第三方检测平台建设”“鼓励战略性并购重组和资源整合,以“中药+”促进产业延链发展”等相关政策与公司收购整合甘肃药业集团科技创新研究院有限公司目标高度契合。消费端,在人口老龄化加剧和慢性病发病率持续上升的背景下,中医药在疾病预防和慢病治疗领域的独特优势日益凸显,中成药产品的市场需求将进一步扩大。尤其是在慢性病和大流行病的预防、诊疗及康复过程中,中医药将发挥无法替代的作用。未来,具有显著产品优势和较强消费属性的品牌中药大单品,有望在市场竞争中占据领先地位。
未来发展中,公司将积极把握国家和甘肃省对中药产业布局调整及重点扶持中药产业发展的政策机遇,按照甘肃药业集团打造陇药专业化产业集团的总体战略目标,坚持“凭良心、做好药”的经营理念,依托国有大股东平台优势,协同推进“甘肃药、好中药”品牌塑造,以“提升医药研发、做强医药工业、整合医药商业、推进医药出口”为目标,认真分析企业内部条件,加快资源并购整合,优化产品结构;通过收购整合甘肃药业集团科技创新研究院有限公司股权,强化科研支撑,构建核心药品技术壁垒;通过“大营销”平台建设,补齐销售短板,构建专业化营销平台,发挥产能优势和规模效益;深化“一带一路”合作交流,强化中医药文化海外推广及产品销售渠道建设,推动中医药技术、药物、标准和服务“走出去”;努力将陇神戎发建设成为集现代化的中药生产、中药材深加工、药品流通、医药产品开发、健康医疗服务及产业投资的陇药龙头企业。
2025年是贯彻落实党的二十届三中全会精神、进一步全面深化改革的关键之年,是“十四五”规划收官之年,也是公司持续深化改革、加速推进高质量发展的重要之年。公司将立足公司“十五五”发展定位,持续加强集团化管控,全面贯彻新发展理念。依托公司本部和普安制药两大生产基地,做大中药板块基本面,延伸开发培育医疗器械、大健康产品、化学药品等梯队产品,持续推进营销改革、保存拓增,加大医疗配送业务,推动产业整合与基地共建,理顺企业发展链条、上下游联动发展,确保高效完成全年各项工作任务,进一步推动公司高质量发展。
一是以市场销售为牵引,围绕宣肺止嗽合剂、元胡止痛滴丸两大品种,拓展道地中药材加工销售、普药产品(斯娜格药膜、复方丹参片、七味温阳胶囊、麻杏止咳胶囊等)生产销售,加强成本管控,积极推进口服固体制剂和口服液体制剂产能释放,推进产销平衡,提高资源利用效率。二是大力开展“三化”改造,持续推进老生产线更新改造和工艺革新,不断提高自动化水平和生产效率。三是持续推进专业化营销平台建设,强化营销渠道整合、品牌宣传、专业化队伍建设、等级医院及空白市场开发、OTC市场开拓和营销模式创新;持续优化市场布局,加大中药(工业)饮片、普药产品、大健康产品的销售力度。四是聚焦平台建设,全面发挥控股子公司三元医药渠道优势,进一步扩大药品、医疗器械、医用耗材等配送业务,重点加大省内三级医疗机构配送量,全面覆盖省内一、二级医疗机构,全力打造具有竞争优势的省属医药物流配送平台;立足新丝路公司贸易平台,进一步扩大国内外贸易业务范围,加强SPD项目运营管控,积极抓订单、拓市场,推进省内业务取得新突破。
一是高效推进重点技术研发项目,全力推进血液透析浓缩液(粉)产品注册许可及生产上市,加快经典名方项目研发及布瑞哌唑口溶膜BE实验实施进度;持续推动现有品种的二次开发及关键技术攻坚,完成元胡止痛滴丸治疗疼痛临床应用专家共识、生产工艺提升研究,完成酸枣仁油滴丸质量标准研究,推进宣肺止嗽合剂进入国家基本药物目录,开发大健康等系列产品,提升产品附加值和市场竞争力。二是加大技术中心实验平台建设,以创新研究院并购整合为载体,有效整合项目、平台、人才、资金等资源,进一步加大科研创新工作力度,推动新药研发和技术创新,特别是在中药现代化和化学药领域,并向检测检验领域的业务扩展,不断强化企业技术研发创新主体地位。三是深化产学研用协同创新,打造中药口服固体制剂和口服液体制剂中试基地,加强与兰州大学、甘肃省中医药大学等科研院所、高等院校和产业链上下游企业的协同创新,推进院内制剂委托加工与成果转化;四是积极践行“凭良心、做好药”的经营理念,积极开展中药材溯源管理,围绕拳头产品主要原料及黄芪、当归、党参等甘肃道地药材品种,加快推进中药材GAP基地建设,提升药材质量,坚守“药材好、药才好”的原则,打造省内标准化种植基地和产地加工基地。
围绕“强龙头、补链条、聚集群”,以锻造新质生产力为牵引,全力推进产线“三化”升级改造;强化资源调度和项目管控,推进普安制药年产5000万盒宣肺止嗽合剂二期生产线升级改造项目建成投产;推进基层医药物流配送体系“数智化”升级,助力企业医药物流配送体系高效精准、绿色智能;强化全面预算管理,持续加大应收账款清理,持续加强精细化管理,科学组织原材料采购及生产保障,提高存货周转率,提升企业经营质效。
持续完善公司治理,推进监事会改革及内控制度建设,提升企业规范运营和信息披露质量;持续强化子公司管控,不断优化管理机制,发挥协同效应,提升运行效率及管理效能;持续加强市值管理工作,稳定提升投资者分红回报能力;持续健全合规管理体系,提升企业依法合规经营管理水平,将合规要求嵌入经营管理各环节,突出对物资采购、市场销售、工程建设、财务税收、安全环保、产品质量等重点领域、关键环节和重要人员的管理,完善合规管理长效机制;持续深化“三项制度”改革,加强完善绩效考核和薪酬分配体系建设,充分激发企业活力,提升风险防范能力和核心竞争力,推动企业高质量发展。
深入贯彻新时代党的建设总体要求,坚持以党建统领企业发展的各项工作,持续巩固拓展党的二十届三中全会和党纪学习教育精神落实成果,扎实开展党建质量提升行动,聚焦落实党建责任制,逐级压实全面从严治党主体责任;持续深化“三抓三促”行动,认真开展深入贯彻中央八项规定精神学习教育,为推动企业高质量发展提供坚强组织保证。
2025年,公司将坚持问题导向、目标导向、结果导向,着力补短板、强弱项、固底板、扬优势,聚焦完善公司治理、深化改革、提高企业价值创造能力和风险防控能力,推动公司高质量发展迈上新台阶。
受国家医改持续深化,药品监管加强,医保控费、两票制、带量采购及《基本药物目录》调整、包括全国医药领域腐败问题集中整治等政策影响,医药行业竞争日趋激烈,对公司药品的市场销售及价格、盈利能力、税收管理带来一定影响和风险。公司密切关注和研究分析行业政策趋势,积极采取应对措施,坚持合规经营,积极推进专业化营销平台构建,通过营销渠道整合、队伍建设、等级医院开发、OTC市场开拓和营销模式创新等手段,加强专业化学术支撑,优化招投标渠道管理,规范流向管理和市场管理,整合各种资源,坚持大品种大品牌培育,全面提升公司产品品牌度和市场占有率,确保企业健康可持续发展。
公司主打产品元胡止痛滴丸保护期于2017年6月17日到期,目前仍为公司独家生产。公司已经获得元胡止痛滴丸生产相关的制剂及其制备工艺的发明专利和可消毒的滴丸剂制冷系统的实用新型专利,并对相关的工艺及参数采取了保密措施,同时对元胡止痛滴丸进行了作用机理、临床价值提炼、品质衡量准则提升等方面的二次深度开发研究,2017年元胡止痛滴丸二次开发专著已出版发行,2018年元胡止痛滴丸被《临床路径治疗药物释义》在神经内科分册、消化病分册正式收载,并入选中药大品种科技竞争力排行榜上榜品种,2024年公司开展元胡止痛滴丸专家共识研究、指标性成分药效学评价等研究项目,持续推进大品种培育和深度研究工作,现已形成多个二次开发成果并形成系列专利,全面提升了该产品的科技含量和技术壁垒,防范中药保护品种到期后市场竞争加剧的风险。
公司主打产品宣肺止嗽合剂为控股子公司普安制药独家品种、中药保护品种,2024年8月,宣肺止嗽合剂中药保护期成功延长至2030年7月20日,进一步提升了该产品的市场竞争力。同时,公司积极推进宣肺止嗽合剂真实世界安全性再评价及RCT临床试验研究、大品种培育循证证据搭建、专家共识研究、临床综合评价等系列研究,持续构建独家品种技术壁垒。
医药产品研发投入大、周期长,但存在审批风险和获批产品市场发生重大变化的风险。研发方向及立项产品的选择对公司至关重要,为确保公司能够持续推出具有市场竞争力的产品,巩固核心竞争力、保持持续盈利能力,除了继续加大自主研发的力度和投入,公司进一步加大资源整合力度,实施控股股东所属研究院平台收购整合,全面提升企业科研创新能力建设,同时也将通过合作开发、技术转让、成果引进等多种方式进一步丰富公司产品品种、优化产品结构。
近年以来,中药材价格受自然环境、市场需求等多种因素的综合影响,价格整体上涨,如若中药材价格持续大幅上涨,将推动企业生产成本增加,包括产能释放及水、电、气、折旧等运营费用均会影响公司运营成本。公司将通过全面加强精细化管理,加强中药原材料市场的调研和分析,科学安排原材料库存及采购周期,有效降低原材料采购成本;同时加强重点品种规范化种植基地建设,加大中药饮片加工、销售,持续优化企业管理、加强市场开拓,扩大销售规模,拓展市场份额,促进产能释放,降低运营成本,不断的提高企业业绩水平。
从国家政策看,集采降价仍然是主旋律,从既往的集采试点方案看,中成药集采选择的重点条件是国家医保目录内、临床必须、用药量大、金额高的品种,公司基药产品目前暂未进入集采目录,中成药集采后会对药品出厂价格造成一定影响,但同时也会在销量提升上带来积极影响。公司会持续关注相关政策和招标信息,积极配合国家集采政策的实施并做好相应产品营销售卖政策调整,全面加强专业化销售队伍建设、加大OTC渠道和电商渠道开发等措施提升市场销量。
证券之星估值分析提示陇神戎发盈利能力较差,未来营收成长性较差。综合基本面各维度看,股价偏高。更多
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