2024-09-22 03:36 工业建筑
在感染疾病范畴,恒瑞医药的首个1类立异药奥特康唑(SHR-8008),于2022年4月率先在美国获批上市,后于2023年6月在国内获批上市,用来治疗重度外阴假丝酵母菌病(VVC)。
在本年6月,世界制药界闻名的医药专业杂志《制药经理人》第23次推出全球制药企业TOP50榜单。在2019年,榜单中初次有我国药企当选,其间,我国生物制药排名全球第42位,恒瑞医药排名第47位。
在2023年全球制药企业TOP50排行榜中,有4家我国药企上榜,分别是我国生物制药(排名39,上一年第40名)、上海医药(排名41,与上一年相同)、江苏恒瑞医药(排名43,上一年第32名)、石药集团(排名48,上一年第43名)。
我国生物制药接连五年上榜。五年来,我国生物制药在全球制药企业TOP50的排名稳步提高。药融云上市医药企业年报数据库显现,2022年我国生物制药完成经营收入287.8亿元,同比增加7.1%;归母净利润29.9亿元,同比增加16.4%;研制投入达44.54亿元,同比增加16.6%,占收入比增至15.48%。
我国生物制药产品大多散布在在肝病、肿瘤、心血管、骨科、肠外养分、感染疾病、呼吸疾病等范畴。其间,抗肿瘤用药增速明显,2022年收入到达91.9亿元,同比增加14.3%,占营收比为31.9%,是为成绩奉献最大的板块,首要药品有盐酸安罗替尼胶囊、派安普利单抗注射液、醋酸阿比特龙片、泊马度胺胶囊。
药融云全国医院出售数据库显现,盐酸安罗替尼胶囊于2018年5月在国内获批上市,2019年在医院端商场的出售规划到达16.05亿元,尔后处于稳步增加趋势,2021年与2022年稍有下滑,但仍到达超22亿元的出售规划。
派安普利单抗注射液于2021年8月在国内获批上市,2022年医院端商场的出售规划为3318.67万元;醋酸阿比特龙片于2019年7月获批上市,为国内同种类第二家,2022年在医院端商场的出售额为13.39亿元,其间正大天晴(我国生物制药隶属公司)占比40.15%,出售额超5亿元,位居第一;原研企业强生占比21.14%,排名第二。
泊马度胺胶囊于2020年11月获批上市,为该种类的国内首仿+首家过评;2022年在医院端商场的出售规划为8006.41亿元,同比增加904.85%。
此外,2022年我国生物制药在外科/镇痛(首要药品:氟比洛芬凝胶贴膏、骨化三醇软胶囊)、肝病(首要药品:异甘草酸镁注射液、恩替卡韦分散片)、呼吸感染范畴(首要药品:布混悬液、多黏菌素E甲磺酸钠注射液)的收入分别是48.8亿元、38.4亿元和29.2亿元,占营收比分别为17%、13.3%、10.2%。
据药融云数据库计算,我国生物制药2022年获批临床新适应症23个,触及立异药17个,而处于临床与上市请求阶段的立异药超越50个。到现在,其在研产品超100个,其间抗肿瘤用药有53个、肝病用药12个、呼吸系统用药26个、外科/镇痛用药12个,共触及1类立异产品近60个。
恒瑞医药也是接连五年上榜。多个方面数据显现,2022年其处方药出售额40.1亿美元,研制投入为8.93亿美元;在研制投入方面,位居我国药企首位。2022年恒瑞医药完成经营收入212.75亿元,同比削减17.87%,首要是受集采仿制药收入跌落、立异药履行医保商洽价等相关要素影响了全体的成绩体现。
作为国内“研制一哥”,2022年恒瑞医药获批上市了3款立异药,分别为羟乙磺酸达尔西利片、脯氨酸恒格列净片和瑞维鲁胺片,且均已归入国家医保目录。
药融云数据库显现,到2023年6月底,恒瑞医药共有15款立异药获批上市,包含自研立异药13款(其间有11款已归入国家医保目录)、协作引入立异药2款。
此外,还有5个立异药已递交了上市请求并获受理,分别是SHR8058滴眼液(NOV03)、夫那奇珠单抗注射液、SHR-8554、SHR-0302(硫酸艾玛昔替尼片)、注射用瑞卡西单抗。
除了继续深耕丰厚肿瘤范畴研制管线,恒瑞医药在代谢性疾病、感染疾病、本身免疫疾病、痛苦办理、心血管疾病、血液疾病、神经系统疾病等范畴等范畴也在不断丰厚立异药布局。
在代谢性疾病范畴,现在已有2款立异药获批上市,分别是脯氨酸恒格列净片、磷酸瑞格列汀,用于改进成人2型糖尿病(T2DM)患者的血糖操控。此外,还有多款产品在研,其间HR-20033和HRX-0701处于上市申报阶段。
在感染疾病范畴,恒瑞医药的首个1类立异药奥特康唑(SHR-8008),于2022年4月率先在美国获批上市,后于2023年6月在国内获批上市,用来治疗重度外阴假丝酵母菌病(VVC)。这也是恒瑞协作引入产品中第二个上市的立异药。此外,还有4款产品正在展开临床研讨,触及缓慢乙肝、尿路感染、念珠菌血症等。
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