医药制造业是指对资源(物料、能源、设备、工具、资金、技术、信息和人力等),按照市场要求,通过加工制作的完整过程,转化为可供人们使用的医疗工业品与消费品的行业。医药制造业的上业包括种植业、化工、能源等,下业包括医药流通、居民和动物的健康、保险等行业。
改革开放40年来,我国先后经历了实行处方药和非处方药分类管理、实施药品生产质量管理规范(GMP)、推行执业药师制度、开展仿制药质量和疗效一致性评价、实行基本药物制度、推行药品上市许可持有人制度、加入国际人用药品注册技术要求协调会(ICH)等一系列改革,医药产业有了长足发展,医药工业规模效益快速提高。2019年,我们国家医药行业营业收入达到23908.6亿元,同比增长7.4%,行业实现总利润达到3119.5亿元,同比增长5.9%。截止2020年12月底,我们国家医药行业规模以上公司数达到7665家。
2021年1月13日,国家药监局发布《药品上市后变更管理办法(试行)》,规范药品上市许可持有人药品上市后变更行为,这是我国首部专门针对药品上市后变更设置的规范性文件。2021年5月10日,国务院办公厅关于发布了《全面加强药品监管能力建设的实施建议》,明确六个方面18项重点工作。2021年7月28日,国家卫生健康委发布《药品临床综合评价管理指南(2021年版 试行)》,促进药品回归临床价值。2022年6月29日,国家药监局综合司发布了《支持港澳药品上市许可持有人在大湾区内地9市生产药品实施方案》和《支持港澳医疗器械注册人在大湾区内地9市生产医疗器械实施方案》,依照方案,港澳药品、医疗器械将在大湾区内地9市开放试点,推进粤港澳大湾区药品上市许可持有人、医疗器械注册人制度改革。
目前,我国的制药工业正处于一个慢慢的提升的阶段,随着市场经济的持续不断的发展,其将会迎来新的发展好时期。
中企顾问网发布的《2024-2030年中国制药行业发展的新趋势与市场需求预测报告》共十六章。首先介绍了制药行业的相关概念及发展环境等,接着分析了国内制药行业的发展,并对中国医药制造业的财务情况进行了细致的透析;然后,报告具体阐述了原料药、仿制药、化学制药、生物制药、中药制药等细致划分领域的发展状况;随后,报告详细解析了制药行业的区域市场发展、制药机械行业的发展以及国内外重点企业的经营状况;最后,报告重点剖析了制药行业的投资状况及投资案例分析,并对其未来发展前途做出了科学的预测。
本研究报告数据大多数来源于于国家统计局、工信部、国家海关总署、国家卫生健康委员会、国家药品监督管理局、中企顾问网、中企顾问网市场调研中心、中国医药协会以及国内外重点刊物等渠道,数据权威、详实、丰富,同时通过专业的分析预测模型,对行业核心发展指标进行科学地预测。您或贵单位若想对制药行业有个系统深入的了解、或者想投资制药相关行业,本报告将是您不可或缺的重要参考工具。